ISACAM

Défis abordés

La contrefaçon des médicaments représente un problème au niveau mondial qui est devenu plus grave au fur et à mesure que les chaînes d’approvisionnement deviennent plus complexes et que le commerce électronique s’accroît. L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a établi un programme mondial visant à identifier de contrefaçons, 1500 cas ont déjà été détecté en quatre ans, la plupart d’entre eux en Asie et Afrique. Le programme a identifié également le motif principal des erreurs dans l’identification des adultérations, qui était dû notamment au manque d’infrastructures et de personnel qualifié (WHO Global Surveillance and Monitoring System for substandard and falsified medical products 2018). Si l’on ajoute à cela que les maladies responsables du plus grand nombre des décès sont le SIDA, la tuberculose et la malaria, sécuriser la qualité des médicaments utilisés contre ces pathologies, s’avère fondamentale afin de protéger la santé de la population et le développement de ces pays.

Résumé

Un système sécurisant la qualité des médicaments utilisés dans le traitement contre le SIDA, la tuberculose et la malaria sera développé au sein du projet à travers l’équipement d’un laboratoire de référence à l’Institut des Maladies Tropicales et Santé Publique des Canaries (IUETSPC) de l’Université de La Laguna (ULL). Cela permettra la mise en œuvre d’analyses avancés conformément à la règlementation internationale. Le but est d’identifier la présence et la fréquence de médicaments de qualité ne répondant pas aux normes, non autorisés et contrefaits selon les critères de l’OMS. Le projet permettra, tout de même, de former du personnel qualifié aux Canaries et en Mauritanie et de fournir le Laboratoire National de Contrôle de la Qualité de Médicaments (LNCQM) avec l’équipement nécessaire pour démarrer la préqualification dans ce domaine.

Domaine géographique d’intervention

Les Îles Canaries et La Mauritanie

Description

Les médicaments commercialisés en Europe et en Afrique pour le traitement des pathologies susmentionnées seront sélectionnés dans le cadre du projet et serviront de référence pour établir les équivalences pharmaceutiques et vérifier que les exigences de qualité et les spécifications sont respectées. Des différentes techniques seront développées (HPLC, UPLC, UV-VIS, Masses) afin de déterminer les spécifications de pureté, de composition ainsi que les polluants.

Des méthodologies pharmaco-techniques pour la vérification du respect des exigences de pharmacopée seront également mises en place. La viabilité de ces actions sera possible grâce aux équipements disponibles et seront complétées avec le projet. Des plans d’échantillonnage concernant les points critiques seront dessinés afin d’identifier des adultérations des médicaments.

Principaux bénéficiaires/destinataires

L’équipement et les capacités des laboratoires de l’Institut Universitaire des Maladies Tropicales et Santé Publique des Canaries (l’IUETSPC) et le Laboratoire National de Contrôle de la Qualité des Médicaments (LNCQM) seront améliorées grâce à la qualification du personnel concerné. Le premier deviendra un laboratoire unique et de référence dans la zone MAC pour ce genre d’actions, qui pourrait servir pour élargir l’action au reste des pays tiers.

La Mauritanie compterait avec un laboratoire qui pourrait entamer la préqualification pour ce type d’actions. La santé de la population en général se verrait améliorée, notamment celle des patients qui souffrent de ces pathologies, car les contrefaçons pourraient être identifiées, ainsi que les points critiques où elles sont plus fréquentes, améliorant donc l’efficacité des traitements.

Utilité

Pour les Canaries, l’équipement d’une infrastructure de Recherche et d’Innovation (RI) dans le domaine du contrôle des médicaments. La Mauritanie compterait avec un laboratoire qui pourrait entamer la préqualification pour ce genre d’actions. Les infrastructures et le personnel qualifié pour la lutte contre la fraude des médicaments se verront améliorés, tel que recommandé par l’OMS.